顾季阳,正兴奋地,将他那份,凝聚了整个团队心血的、堪称完美的“GLP--1”一期临床试验数据,通过最顶级的律师和顾问团队,递交给了美国FDA。
以这份数据的“革命性”,通过“快速审批通道”,本该是板上钉钉的事情。
然而,三天后,他等来的,却不是通过的喜讯。
而是一封,长达上百页的……**“补充材料通知”**。
“……要求补充,所有受试者,过去十年的完整家族病史。”
“……要求补充,药物分子式,在零下五十度超低温环境下的稳定性报告。”
“……要求补充,该药物对‘爱斯基摩人’这一特定人种,可能产生的过敏反应预估。”
一-条条,一款款。
全都是,闻所未闻的、荒唐到极致的、根本不可能完成的补充要求!
这已经不是“审核”了。
这是……**刁难**!
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